如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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