《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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