大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 急需临床用药须知电子版

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