对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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问 化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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