该问题已被锁定!
2
关注
3072
浏览

现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样,比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-05-25 23:49

按照《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(国家食品药品监督管理局公告 2009年第81号)规定,根据不同临床用途(适应症),医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品按照以下情形分别管理:

  (一)用于治疗关节炎、干眼症、皮肤溃疡等具有确定的药理作用的产品,按照药品管理;

  (二)用于辅助眼科手术产品、外科手术防粘连产品、填充增加组织容积等的产品,按照医疗器械管理。

  根据总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)



关于作者

问题动态

发布时间
2020-05-25 23:48
更新时间
2020-05-25 23:49
关注人数
2 人关注

推荐内容

同时存在化妆品和医疗器械管理体系
医疗器械注册关于上传电子档的问题?
医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢?
只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗?
化妆品中特殊化妆品如何区分
非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?
分类目录实施后,国家药监局有哪些分类界定文件?
医疗器械变更的法律认定?