选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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