对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 什么是特医食品？

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问 法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 预包装食品标签联系方式的标示要求？

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问 关于进口食品保质期应如何标示？

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问 ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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