管理者代表的职责有哪些？

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质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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管理评审的内容有哪些?

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ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

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哪些国家需要做COC认证？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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BIS认证包括哪些产品?

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哪些设备需要校准？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 气体灭菌现在主要有哪几种？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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