医疗设备的分类有哪些？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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汽轮机发生水冲击的危害有哪些？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 一般CHO-K1细胞DT是多少？

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问 对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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