常见的临床试验中外部数据有哪些？

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哪些房间需要装压差计？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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电转法的优缺点有哪些？

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化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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MA码是由哪些信息组成的？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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