器械的分类变化？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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