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进行控制菌检查的意义有哪些？

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如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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IPQC在制程控制中的作用？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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