TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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CQC认证是什么认证？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 什么是患者漏电流?

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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