欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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