实验室数据交换标准是什么？

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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FDA的DUNS编码是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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如何注册医疗器械软件？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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