用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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