如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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