医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 如何申请分类界定？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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