如何做产品外观检验

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，研究资料需要注意哪些事项？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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