生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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如何选择临床试验CRO公司？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 延续注册时证书可以拆分吗？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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