PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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