心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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供应商管理的考核标准有哪些？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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