一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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载体至少应具备哪些条件？

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进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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什么是基准（datum）？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 OOS流程怎么实施？

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