《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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问 什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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问 为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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问 MOORE 与 MEELEY状态机的特征？

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问 什么是同步逻辑和异步逻辑？

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问 IC设计中同步复位与异步复位的区别？

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问 HDL语言的层次概念？

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问 FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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问 电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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问 附加约束的作用？

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问 QC080000:2017转版时间安排

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