高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

5872 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

6473 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

867 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

2564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

963 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

3240 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

10300 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

UDI数据载体有哪些形式和要求？

885 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

818 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

3298 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

2336 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

2048 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

1420 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

2727 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

2638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

3163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

2631 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

3339 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

2027 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

2504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论