对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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B级区缓冲间如何设计？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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问 附加约束的作用？

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问 HDL语言的层次概念？

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问 什么是时钟抖动？

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问 时序设计的实质？

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问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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问 同步电路和异步电路的区别？

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问 时序约束的概念和基本策略？

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