公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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什么是工艺验证

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 ppk计算公式是什么

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 帕累托图怎么看？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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问 什么是OC曲线？

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问 什么是帕累托图？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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