电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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计算机化系统验证指南是哪个

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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