无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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