带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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