环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂 - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

3429: 浏览

环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

EO灭菌

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

pzbp666 二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2020-02-26 11:09

试验微生物应为萎缩芽孢杆菌芽孢、枯草芽孢杆菌芽孢或其他符合本部分要求的菌株。
注1：原枯草芽孢杆菌中的一些菌株已被重新归类为萎缩芽孢杆菌。
注2：据证实，萎缩芽孢杆菌ATCC 9372、NCTC 10073、NCIMB 8058、DSM 2277、NRRL B-4418和CIP 77.18是合适的菌株。
如果试验微生物不是萎缩芽孢杆菌，应确定此试验微生物抗力的适宜性。

参考：GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物

赞同 0 0评论

关于作者

: cyxwvoarn 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

33: 回答

20: 文章

946: 问题

问题动态

发布时间: 2020-02-25 14:43

更新时间: 2020-02-26 11:09

关注人数: 2 人关注

相关问题

纯蒸汽的三项指标测试是什么？: 1900 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？: 64 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？: 884 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

正交实验K,k，R是指什么: 11439 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MAH制度到底是什么？: 1463 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么时候必须申请UKCA认证？: 1789 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是“审计追踪”: 7241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医械技术审评电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？: 903 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？: 3236 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？: 3466 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些: 3947 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EO和ECH残留限量要求是多少: 3827 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？: 4287 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？: 6914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？: 8343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思: 5161 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问环氧乙烷灭菌适合哪些产品？: 2841 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么: 6345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？: 3466 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？: 2928 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1