中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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电磁兼容检测应注意哪些问题

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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什么叫实验室能力验证？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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如何检测某一类ESBLs？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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同样的测铜的时候，却一切正常，空白吸光度为0.002,土壤标样ESS-3也在范围内，而测Zn时，空白吸光度为0.035,还是稀释了10倍的结果，土壤标样ESS-3在减去空白的浓度之后，结果高出3倍。

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 验证方式有哪些？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 什么是验证的生命周期？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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