有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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医疗器械510k注册流程是什么？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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