注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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纯化水罐下方的总排水用检测么？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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