口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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谁必须要开通新版MORE警戒系统账户？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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水系统可以停吗

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 饮用水是否需要质检

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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