一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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审核员是如何进行体系核查的

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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EMDN是如何建立的？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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