在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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冷库验证需要验证哪些项目？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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设计和开发的评审、验证与确认之区别

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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