请问分析方法验证与确认的区别？

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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清洁有效期验证需要做几批？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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