温度验证仪校验能否自己进行？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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进行控制菌检查的意义有哪些？

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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