经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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