医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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实验室数据交换标准是什么？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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问 哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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问 ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

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问 如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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问 ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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问 ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

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问 ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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问 ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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