在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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漏电流如何检测？

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 为何会基线漂移

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 极性和非极性色谱柱有什么区别

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