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这些系统毒性试验的选择差异基于评估产品接触病患的部位和时间。若是产品接触部位为组织粘膜或是体外连通器械、且接触时间小于24小时，仅需要做急毒试验；接触超过30天以上的医疗器械，除了要做急毒外还需要加做亚慢毒或慢性毒试验。急性系统毒性仅观察产品短期的毒性反应，亚慢及慢毒主要是观察动物经连续投喂及处死后，用病理解剖方式确认组织器官是否有病变。若没有相关文献来佐证材料的安全性（如：新材料），则需要评估慢性毒性试验；反之，若有相关的安全性数据资料，则可以豁免。
生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？
生物学试验动物的选择，需根据ISO 10993测试标准的要求，有些测试需要进行单一性别（如：致敏性），有些测试需要采用双性别（如：亚急/亚慢毒性试验）。具体可根据产品的预期用途和接触时间，来评估对应的测试项目。
