医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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CDISC语义标准是什么？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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