配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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有什么好用的国产气相推荐

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菌种常用的保存方法有哪些？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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