对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 什么是MDSAP？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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