原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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