MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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什么是产品质量先期策划

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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