QSR 820将结合ISO 13485:2016，如何实施？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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问 如何修改和编辑提问？

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问 如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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问 质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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问 质量人网盘怎么使用？

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问 如何填写举报理由？

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问 质量人网盘

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问 我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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问 如何在质量人创建个人专栏？

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