医疗器械生产企业如何做过程确认？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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质量人是一个软件吗

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问 质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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问 质量人是一个软件吗

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问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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问 质量人侵权举报对材料有什么要求？

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问 如何在质量人发表一篇文章？

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问 如何在质量人提一个问题？

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问 如何让问题有更多人回答？

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问 我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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问 如何填写举报理由？

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