水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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如何进行设备的三级保养管理

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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