某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 什么叫标准加入法？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 什么是LRV

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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