大米中铅请教如何定量?

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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同样的测铜的时候，却一切正常，空白吸光度为0.002,土壤标样ESS-3也在范围内，而测Zn时，空白吸光度为0.035,还是稀释了10倍的结果，土壤标样ESS-3在减去空白的浓度之后，结果高出3倍。

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无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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